EHL BIO ได้รับอนุมัติ IND สำหรับการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ของเซลล์บำบัดรักษาโรคไตเรื้อรัง

EHL BIO ได้รับอนุมัติ IND สำหรับการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ของเซลล์บำบัดรักษาโรคไตเรื้อรัง

สำนักงานอาหารและยาเกาหลี (MFDS) ได้อนุมัติแผนการทดลองทางคลินิก (IND) เฟสที่ 1 สำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด "KDSTEM Inj." ซึ่งเป็นเซลล์ต้นกำเนิดชนิดออโตโลกัสจากปัสสาวะ โดยการทดลองนี้มีจุดประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและความเป็นไปได้ในการรักษาผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง โดยมีแผนเริ่มให้การรักษาผู้ป่วยรายแรกในช่วงครึ่งหลังของปี 2023

ผลิตภัณฑ์ KDSTEM Inj. มีความได้เปรียบในการเก็บตัวอย่างผ่านปัสสาวะซึ่งไม่รุกล้ำร่างกาย (Non-invasive) และด้วยคุณสมบัติที่เป็นเซลล์ต้นกำเนิดที่มีต้นกำเนิดจากไต จึงคาดว่าจะให้ประสิทธิภาพที่ดีกว่าเซลล์ชนิดอื่นในการรักษาโรคไต อีกทั้งจากการศึกษายังพบว่าเซลล์ชนิดนี้หลั่งโปรตีนคลอโธ (Klotho) ซึ่งมีคุณสมบัติต้านอนุมูลอิสระและช่วยลดพังผืดในไตได้ดี

EHL BIO มีฐานการผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP ซึ่งช่วยให้การผลิตและจัดส่งยาสำหรับการทดลองทางคลินิกเป็นไปอย่างราบรื่นและรวดเร็ว