อย. เกาหลีอนุมัติ IND การทดลองทางคลินิกเฟส 3 สำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดรักษาโรคผิวหนังอักเสบ ADSTEM

อย. เกาหลีอนุมัติ IND การทดลองทางคลินิกเฟส 3 สำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด ADSTEM

สำนักงานอาหารและยาเกาหลีได้อนุมัติโครงการทดลองทางคลินิกเฟสที่ 3 สำหรับ "ADSTEM Inj." ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิดชนิดออโตโลกัสจากไขมัน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบ (Atopic Dermatitis) ทั้งชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง

การทดลองเฟสที่ 3 นี้จะเป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์กลาง (Multi-center) และมีการเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมอย่างชัดเจน เพื่อตอกย้ำถึงคุณค่าในการรักษาและบทบาทของเซลล์ต้นกำเนิดในการปรับสมดุลภูมิคุ้มกันร่างกาย