งานวิจัย GMP และสิทธิบัตร

ศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices)

EHL BIO ดำเนินงานภายใต้มาตรฐาน GMP เพื่อควบคุมคุณภาพการผลิตผลิตภัณฑ์เซลล์ให้มีความปลอดภัยและสม่ำเสมอ

ศูนย์ GMP คืออะไร?

มาตรฐานการผลิตที่ดี (Good Manufacturing Practices - GMP) คือมาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่กำหนดโดยหน่วยงานที่มีอำนาจ เพื่อใช้ในการผลิตและจำหน่ายอาหาร ยา เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ โดยเป็นมาตรฐานขั้นต่ำที่จำเป็นเพื่อรักษาคุณภาพในระดับที่สม่ำเสมอในกระบวนการผลิต โรงพยาบาลอีเอชแอล ไบโอ (EHL Cell Clinic) มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมกับมาตรฐาน GMP และมีความสามารถในการเพาะเลี้ยงเซลล์ได้ถึง 6,000 ลอตต่อปี

ประวัติความเป็นมาของศูนย์ GMP

ตุลาคม 2015: สร้างศูนย์ GMP แห่งที่ 1 เสร็จสมบูรณ์

พฤษภาคม 2016: ผ่านการตรวจสอบ GMP จากสำนักงานอาหารและยาเกาหลี (MFDS)

เมษายน 2019: สร้างศูนย์ GMP แห่งที่ 2 เสร็จสมบูรณ์

ได้รับการรับรองการจัดการธุรกิจเซลล์มนุษย์แห่งแรกในเกาหลี

ได้รับการรับรอง CPC (Cell Processing Center) จากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น

อุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวก

เราเพียบพร้อมด้วยอุปกรณ์มาตรฐานระดับสูง ได้แก่ Clean Room สำหรับควบคุมความสะอาด, Biological Safety Cabinet (BSC) เพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ, ตู้บ่ม CO2, เครื่องปั่นเหวี่ยง (Centrifuge), กล้องจุลทรรศน์ชนิดหัวกลับ, ถังเก็บไนโตรเจนเหลวสำหรับแช่แข็งเซลล์, ระบบจัดการอากาศ (AHU) และตัวกรองประสิทธิภาพสูง HEPA Filter