คำตอบสั้น
การดูแลโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังด้วยเซลล์ต้นกำเนิดมุ่งเน้นการปรับสมดุลระบบภูมิคุ้มกันโดยการเพิ่มจำนวน T-cells และยับยั้ง Th2 cells ที่ทำงานผิดปกติ พร้อมฟื้นฟูความแข็งแรงของปราการผิวหนังผ่านเทคโนโลยี ADSTEM ที่ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิก Phase 3 ในประเทศเกาหลีใต้ ตามการประเมินของทีม EHL
สรุปประเด็นสำคัญ
- ADSTEM คือนวัตกรรมเซลล์ต้นกำเนิดมีเซนไคม์จากไขมันตนเอง (Autologous) เพื่อความปลอดภัยสูงสุด
- กลไกหลักคือการปรับสมดุลภูมิคุ้มกัน Th1/Th2 และลดอาการอักเสบเรื้อรัง
- ได้รับการรับรองการทดลองทางคลินิก Phase 3 โดยสำนักงานอาหารและยาเกาหลี (MFDS)
- ผลการวิจัยเฟส 2 ชี้ให้เห็นว่าช่วยลดค่าความรุนแรงของโรค (EASI score) และอาการคันอย่างมีนัยสำคัญ ตามการประเมินของทีม EHL
ความเข้าใจใหม่เกี่ยวกับโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังและระบบภูมิคุ้มกัน
โรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (Atopic Dermatitis) เป็นภาวะอักเสบเรื้อรังที่มีสาเหตุร่วมกันระหว่างปัจจัยทางพันธุกรรมและความบกพร่องของปราการผิวหนัง (Skin Barrier) โดยหัวใจสำคัญคือความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่เสียสมดุลระหว่างเซลล์ Th1 และ Th2 T-cells ส่งผลให้ร่างกายตอบสนองต่อสิ่งกระตุ้นรุนแรงเกินไป นำไปสู่การอักเสบ ผื่นแดง และอาการคันอย่างรุนแรง
ที่ EHL BIO เรามุ่งเน้นการใช้เซลล์ต้นกำเนิดหรือสเต็มเซลล์เพื่อเข้ามาเป็นทางเลือกใหม่ในการฟื้นฟูคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย โดยเน้นการฟื้นฟูที่ต้นเหตุของความบกพร่องในระดับเซลล์ เพื่อสร้างสุขภาพผิวที่ยั่งยืนและลดการใช้ยาที่อาจมีผลข้างเคียงในระยะยาว ตามการประเมินของทีม EHL
ADSTEM: นวัตกรรมเซลล์ต้นกำเนิดจากไขมันตนเองเพื่อการฟื้นฟู
EHL BIO ได้พัฒนาผลิตภัณฑ์ ADSTEM Inj. ซึ่งเป็นยาเซลล์ต้นกำเนิดชนิดมีเซนไคม์ (Mesenchymal Stem Cells) ที่สกัดจากเนื้อเยื่อไขมันของผู้ป่วยเอง กระบวนการเริ่มต้นจากการดูดไขมันหน้าท้องในปริมาณที่เหมาะสม แล้วนำเข้าสู่ศูนย์การผลิตมาตรฐาน GMP ระดับ Class 100 เพื่อคัดแยกและเพาะเลี้ยงเซลล์ด้วยเทคโนโลยีเฉพาะทางที่รักษาอัตราการรอดชีวิตของเซลล์ได้ดีเยี่ยม
การใช้เซลล์จากร่างกายตนเอง (Autologous) ช่วยลดความเสี่ยงจากการต่อต้านของระบบภูมิคุ้มกัน ทำให้มีความปลอดภัยสูง เซลล์เหล่านี้จะถูกนำไปเพาะเลี้ยงนาน 4 สัปดาห์ก่อนส่งกลับเข้าสู่ร่างกายทางหลอดเลือดดำ เพื่อให้เกิดปรากฏการณ์ Homing Effect ที่เซลล์จะเคลื่อนที่ไปยังเนื้อเยื่อผิวหนังที่เสียหายเพื่อทำการซ่อมแซมและปรับสมดุลภูมิคุ้มกันในวงกว้าง
เป้าหมายของเราคือเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตผ่านนวัตกรรมเซลล์บำบัด เพื่อคืนคุณภาพชีวิตที่ดีให้แก่ผู้ป่วย
ความก้าวหน้าทางคลินิกและมาตรฐานเกาหลี
ความน่าเชื่อถือของ EHL BIO สะท้อนผ่านการวิจัยที่เข้มงวด ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของ ADSTEM ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารระดับโลกอย่าง 'Stem Cell Research & Therapy' ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมีค่าความรุนแรงของโรค (EASI score) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ช่วยลดการอักเสบ อาการคัน และเสริมสร้างเกาะป้องกันผิวให้แข็งแรงขึ้น
ปัจจุบัน ADSTEM ได้รับการอนุมัติ IND จากสำนักงานอาหารและยาเกาหลี (MFDS) เพื่อทำการทดลองทางคลินิก Phase 3 ซึ่งถือเป็นขั้นสูงสุดในการประเมินประสิทธิภาพทางวิทยาศาสตร์ในวงกว้าง ความสำเร็จนี้ตอกย้ำถึงมาตรฐานการผลิตที่ได้คุณภาพ 6,000 ล็อตต่อปี และความเชี่ยวชาญของทีมวิจัยในการผลักดันเวชศาสตร์ฟื้นฟู
ขั้นตอนการรับบริการและประสานงานกับ EHL Thailand
สำหรับผู้ป่วยในประเทศไทย EHL Thailand มีทีมประสานงานภาษาไทยเพื่อดูแลอย่างใกล้ชิด เริ่มต้นจากการส่งข้อมูลปรึกษาเบื้องต้นเพื่อให้ทีมแพทย์ในเกาหลีประเมินเอกสารประวัติการรักษา เมื่อผ่านการประเมินแล้ว ทีมงานจะช่วยวางแผนการเดินทางและนัดหมายที่ EHL Cell Clinic ย่านอับกูจอง กรุงโซล
กระบวนการที่เกาหลีประกอบด้วยการตรวจร่างกาย การเก็บตัวอย่างไขมัน และการเพาะเลี้ยงเซลล์ในห้องแล็บที่ทันสมัยที่สุด เมื่อเซลล์ผ่านการตรวจสอบคุณภาพตามมาตรฐาน GMP ผู้ป่วยจะได้รับบริการตามแผนการรักษา และมีการติดตามผลอย่างต่อเนื่องหลังเดินทางกลับประเทศไทยโดยความร่วมมือกับสถานพยาบาลพันธมิตร เพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นในระยะยาว
คำถามที่พบบ่อย
การใช้สเต็มเซลล์ดูแลผื่นภูมิแพ้มีความปลอดภัยเพียงใด?
มีความปลอดภัยสูงเนื่องจากเป็นเซลล์จากไขมันตนเอง (Autologous) ลดความเสี่ยงการปฏิเสธเซลล์ และผ่านการผลิตในมาตรฐาน GMP ตามการประเมินของทีม EHL
ต้องใช้เวลาการรักษานานแค่ไหน?
หลังจากการเก็บตัวอย่างไขมัน จะต้องใช้เวลาเพาะเลี้ยงเซลล์ประมาณ 4 สัปดาห์ เพื่อให้ได้ปริมาณเซลล์ที่เหมาะสมตามแผนการรักษาที่แพทย์กำหนด
เป้าหมายการฟื้นฟูที่ได้จากการดูแลคืออะไร?
เป้าหมายคือการปรับสมดุลภูมิคุ้มกัน ลดการอักเสบของผิวหนัง ลดอาการคัน และฟื้นฟูปราการผิวหนังให้แข็งแรงขึ้น ตามผลการทดสอบทางคลินิกที่ตีพิมพ์ในวารสารวิชาการ
ข้อมูลโรคที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงจากข้อมูลของ EHL BIO: โรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง · ความคืบหน้าการอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง · ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของ ADSTEM ในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการระดับนานาชาติ · สำนักงานอาหารและยาเกาหลี (MFDS) อนุมัติให้ EHLBIO ทำการทดลองทางคลินิก (IND) ระยะที่ 3 สำหรับ 'ADSTEM'. แผนการดูแลของแต่ละคนกำหนดหลังการประเมินโดยทีม EHL
