การนำเซลล์ที่ฝากไว้ออกมาใช้: ขั้นตอนและมาตรฐานความปลอดภัยจาก EHL BIO

มาตรฐานการจัดเก็บเซลล์เพื่อการใช้งานในอนาคต

EHL BIO ให้ความสำคัญสูงสุดกับการคงคุณภาพของเซลล์ต้นกำเนิด (Stem Cell) และเซลล์ภูมิคุ้มกัน (Immune Cell) ที่ผู้รับบริการนำมาฝากไว้ โดยเราใช้เทคโนโลยีการแช่แข็งเซลล์ในไนโตรเจนเหลวที่อุณหภูมิต่ำถึง -196 องศาเซลเซียส ซึ่งเป็นระดับอุณหภูมิที่สามารถหยุดกิจกรรมของเซลล์ไว้ได้อย่างสมบูรณ์โดยไม่ทำลายโครงสร้างภายใน

การจัดเก็บในลักษณะนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเมื่อถึงเวลาที่จำเป็นต้องนำเซลล์ออกมาใช้ เซลล์จะยังมีอัตราการรอดชีวิตที่สูงและคงคุณสมบัติ Self-Renewal หรือความสามารถในการแบ่งตัวได้ดีเยี่ยมเหมือนวันแรกที่เก็บรักษา ซึ่งถือเป็นรากฐานสำคัญของเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่ภายใต้การกำกับดูแลของกฎหมาย Advanced Regenerative Bio Act ของประเทศเกาหลีใต้

ขั้นตอนการนำเซลล์ออกมาเพาะเลี้ยงและเตรียมความพร้อม

เมื่อผู้รับบริการมีความประสงค์จะนำเซลล์ที่ฝากไว้ออกมาใช้ กระบวนการจะเริ่มต้นที่ศูนย์ EHL Cell Center ณ ย่านอับกูจอง กรุงโซล โดยทีมแพทย์และนักวิทยาศาสตร์จะนำเซลล์ออกจากระบบแช่แข็งและเข้าสู่กระบวนการเพาะเลี้ยงในศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices) ที่ได้รับการรับรองจาก MFDS เกาหลี

เรามีขีดความสามารถในการเพาะเลี้ยงเซลล์ได้ถึง 6,000 ลอตต่อปี ด้วยเทคโนโลยีเฉพาะที่ช่วยเพิ่มจำนวนเซลล์ได้สูงกว่ามาตรฐานทั่วไปและยังคงรักษาความบริสุทธิ์ของเซลล์ได้ในระดับสูงสุด ห้องปฏิบัติการของเราเป็นระดับ Class 100 ที่มีการควบคุมความสะอาดอย่างเข้มงวด ปราศจากการปนเปื้อน เพื่อให้ได้ยาเซลล์บำบัดที่มีประสิทธิภาพในการซ่อมแซมส่วนที่เสียหายผ่านปรากฏการณ์ Homing Effect อย่างมีนัยสำคัญ

เป้าหมายของ EHL BIO คือการเอาชนะความเสื่อมตามวัยผ่านนวัตกรรมเซลล์บำบัดที่ปลอดภัยและได้มาตรฐานโลก เพื่อส่งมอบสุขภาพที่ดีและอายุขัยที่ยืนยาวให้แก่มนุษยชาติ

การควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยในระดับสากล

ก่อนที่เซลล์จะถูกนำไปใช้งานจริง EHL BIO มีขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพที่เข้มงวดในทุกลอตการผลิต ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา เช่น ADSTEM หรือ KDSTEM จะต้องผ่านการประเมินมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพและประสิทธิภาพทางการแพทย์ ซึ่งโครงการวิจัยหลายรายการของเราได้รับการคัดเลือกจากโครงการ Korean Fund for Regenerative Medicine (KFRM) ของรัฐบาลเกาหลี

นอกจากนี้ เรายังเป็นสถานประกอบการแห่งแรกในเกาหลีที่ได้รับอนุญาต CPC (Cell Processing Center) และได้รับใบอนุญาตจัดการเซลล์มนุษย์อย่างเป็นทางการ ซึ่งเป็นการยืนยันว่ากระบวนการนำเซลล์ออกมาใช้มีความโปร่งใส ปลอดภัย และเป็นไปตามมาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (IRB) ของสถาบันพันธมิตร

การประสานงานและขั้นตอนสำหรับผู้รับบริการชาวไทย

สำหรับผู้รับบริการจากประเทศไทย EHL Thailand มีทีมประสานงานภาษาไทยที่พร้อมดูแลอย่างครบวงจร โดยเริ่มจากการส่งคำปรึกษาผ่านช่องทางออนไลน์เพื่อให้ทีมแพทย์ประเมินเอกสารประวัติสุขภาพ จากนั้นจะมีการวางแผนการเดินทางเพื่อเข้ารับบริการที่ EHL Cell Clinic ในเกาหลีใต้

กระบวนการประกอบด้วย 6 ขั้นตอนหลัก ได้แก่ การส่งคำปรึกษา, การประเมินโดยแพทย์, การวางแผนเดินทาง, การรับบริการตามแผนการรักษาที่เพาะเลี้ยงจากเซลล์ที่ฝากไว้, และการติดตามผลหลังกลับประเทศไทยผ่านเครือข่ายโรงพยาบาลพันธมิตรที่มีมากกว่า 150 แห่งทั่วโลก ทำให้มั่นใจได้ว่าการนำเซลล์ออกมาใช้จะเป็นไปอย่างราบรื่นและต่อเนื่องเพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น