คำตอบสั้น
ความปลอดภัยของคลังเก็บเซลล์ที่ EHL BIO ยึดตามมาตรฐาน GMP และพระราชบัญญัติเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่ของเกาหลี โดยใช้ห้องปฏิบัติการ Class 100 เพื่อควบคุมความสะอาดสูงสุด และระบบแช่แข็งเซลล์ในไนโตรเจนเหลวที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส เพื่อรักษาคุณภาพและอัตราการรอดชีวิตของเซลล์ได้อย่างดีเยี่ยม ตามการประเมินของทีม EHL
สรุปประเด็นสำคัญ
- มาตรฐานการผลิต GMP และการรับรองสถานะผู้ประกอบการจัดการเซลล์มนุษย์แห่งแรกในเกาหลี
- ห้องปฏิบัติการ Class 100 และระบบกรองอากาศ HEPA Filter เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
- เทคโนโลยีการจัดเก็บในไนโตรเจนเหลวที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส เพื่อคงสภาพเซลล์
- ความสามารถในการผลิตสูงถึง 6,000 ล็อตต่อปี พร้อมระบบจัดการคุณภาพที่เข้มงวด
โครงสร้างพื้นฐานและมาตรฐานความสะอาดระดับ Class 100
ที่ EHL BIO ความปลอดภัยเริ่มต้นจากสภาพแวดล้อมในการผลิต เรามีศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices) ที่ผ่านการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในเกาหลี โดยเน้นสิ่งอำนวยความสะดวกระดับสูงอย่างห้องสะอาด (Clean Room) และตู้ปลอดภัยทางชีวภาพ (Biological Safety Cabinet) ภายใต้มาตรฐาน Class 100 ซึ่งเป็นระดับความสะอาดสูงสุดที่ใช้ในอุตสาหกรรมชีวภาพ
ระบบจัดการอากาศ (AHU) ของเราถูกติดตั้งพร้อมแผ่นกรอง HEPA Filter ประสิทธิภาพสูง เพื่อควบคุมจำนวนอนุภาคและเชื้อจุลินทรีย์ในอากาศอย่างเข้มงวด ทำให้มั่นใจได้ว่ากระบวนการแยกและเพาะเลี้ยงเซลล์จะตามการประเมินของทีม EHL นอกจากนี้ยังมีการแยกพื้นที่การทำงานอย่างเป็นสัดส่วนเพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของเซลล์ในทุกขั้นตอน
เทคโนโลยีการแช่แข็งและการจัดเก็บที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส
หัวใจสำคัญของการทำคลังเก็บเซลล์ (Cell Banking) คือการรักษาประสิทธิภาพของเซลล์ให้คงเดิมเสมือนวันที่จัดเก็บ EHL BIO ใช้เทคโนโลยีการแช่แข็งลึกในถังไนโตรเจนเหลวที่อุณหภูมิต่ำถึง -196 องศาเซลเซียส วิธีการนี้ช่วยหยุดกิจกรรมทางชีวภาพของเซลล์ไว้ชั่วคราวโดยไม่ทำลายโครงสร้างภายใน ทำให้เซลล์มีอัตราการรอดชีวิตที่สูงมากเมื่อนำมาเพาะเลี้ยงใหม่ในอนาคต
ระบบการจัดเก็บของเราเป็นแบบครบวงจร รองรับกำลังการผลิตได้ถึง 6,000 ล็อตต่อปี โดยมีระบบการตรวจสอบและควบคุมอุณหภูมิแบบเรียลไทม์เพื่อส่งเสริมคุณภาพชีวิตที่ดี ความเชี่ยวชาญนี้ช่วยให้ผู้เข้ารับบริการมั่นใจได้ว่าเซลล์ต้นกำเนิดหรือเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ฝากไว้จะยังคงคุณภาพที่ดีเยี่ยมพร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์เสมอ
ความปลอดภัยในทุกขั้นตอนคือหัวใจของ EHL BIO เพื่อรักษาคุณภาพของเซลล์ที่ดีที่สุดสำหรับการฟื้นฟูร่างกายในอนาคต
การควบคุมคุณภาพตามกฎหมายเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่
EHL BIO เป็นบริษัทแห่งแรกในสาธารณรัฐเกาหลีที่ได้รับอนุญาตให้เป็นสถานประกอบการจัดการเซลล์มนุษย์ (Human Cell Management Business) ภายใต้พระราชบัญญัติชีวเวชภัณฑ์และเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่ เพื่อยกระดับความปลอดภัยให้ถึงขีดสุดตามเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิต
การได้รับการรับรองนี้หมายความว่า กระบวนการเก็บตัวอย่าง การตรวจสอบหาเชื้อ และการแปรรูปเซลล์ของ EHL BIO ได้รับการยอมรับในระดับมาตรฐานภาครัฐ ซึ่งแสดงถึงความโปร่งใสและความเป็นระบบในการจัดการเซลล์ ช่วยให้ผู้ป่วยมั่นใจได้ถึงความปลอดภัยของชีววัตถุที่จะนำไปใช้ในการฟื้นฟูร่างกาย
ทีมวิจัยผู้เชี่ยวชาญและนวัตกรรมการแยกเซลล์ที่ปลอดภัย
ความปลอดภัยในคลังเก็บเซลล์ไม่ได้ขึ้นอยู่กับเครื่องมือเพียงอย่างเดียว แต่ยังขึ้นอยู่กับความเชี่ยวชาญของบุคลากรด้วย EHL BIO มีทีมวิจัยและบุคลากรผู้เชี่ยวชาญกว่า 85 ท่าน ที่ทำงานร่วมกับสถาบันวิจัยและมหาวิทยาลัยชั้นนำ เพื่อพัฒนาเทคโนโลยีการแยกเซลล์ต้นกำเนิดที่มีความบริสุทธิ์สูงและมีผลผลิตเซลล์สูงกว่าค่าเฉลี่ยถึง 1,000 เท่า
เรามีสิทธิบัตรชุดอุปกรณ์แยกเซลล์ SVF จากไขมันที่ช่วยเสริมสร้างสภาวะที่เหมาะสมระหว่างกระบวนการ และยกระดับความแม่นยำในการเตรียมเซลล์บำบัด การผสานระหว่างเทคโนโลยีสิทธิบัตรกับประสบการณ์การสกัดเซลล์จากไขมันกว่า 5,000 ครั้ง ทำให้ EHL BIO สามารถส่งมอบบริการจัดเก็บเซลล์ที่มีความปลอดภัยและเปี่ยมไปด้วยคุณภาพ เพื่อเป็นหลักประกันสุขภาพในระยะยาวให้แก่ผู้คน
คำถามที่พบบ่อย
เซลล์ที่ฝากไว้สามารถเก็บได้นานแค่ไหน?
ด้วยเทคโนโลยีการแช่แข็งที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียสในไนโตรเจนเหลว เซลล์จะถูกคงสภาพไว้ในสภาวะหยุดนิ่ง ทำให้สามารถเก็บรักษาได้ในระยะยาวโดยยังคงคุณภาพและประสิทธิภาพในการฟื้นฟูเมื่อนำกลับมาใช้งาน
มาตรฐาน GMP ของ EHL BIO แตกต่างจากที่อื่นอย่างไร?
เรามีศูนย์ GMP 2 แห่งที่ได้รับการรับรองระดับ Class 100 และเป็นแห่งแรกในเกาหลีที่ได้รับใบอนุญาตจัดการเซลล์มนุษย์อย่างเป็นทางการ ซึ่งรับรองความปลอดภัยตามกฎหมายเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่
เป้าหมายการฟื้นฟูจากการฝากเซลล์ที่เกาหลีกับ EHL BIO คืออะไร?
เพราะเรามีเทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงที่ให้ผลผลิตสูงกว่าค่าเฉลี่ย 1,000 เท่า และมีระบบการควบคุมคุณภาพที่ได้รับการยอมรับในเกาหลี พร้อมเครือข่ายโรงพยาบาลพันธมิตร เพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตที่ดี
ข้อมูลโรคที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงจากข้อมูลของ EHL BIO: เกี่ยวกับ EHL BIO · ศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices) · การบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน · EHL Bio ได้รับการรับรองสถานะผู้ประกอบการจัดการเซลล์ร่างกายเป็นแห่งแรกในเกาหลี. แผนการดูแลของแต่ละคนกำหนดหลังการประเมินโดยทีม EHL
