EHL BIO ได้รับการรับรองสถานะผู้ประกอบการจัดการเซลล์มนุษย์แห่งแรกในเกาหลี

ก้าวสำคัญสู่มาตรฐานเวชศาสตร์ฟื้นฟู

การได้รับอนุมัติในฐานะ 'ผู้ประกอบการจัดการเซลล์ร่างกาย' (Human Cell Management Business) ของ EHL BIO ถือเป็นก้าวสำคัญภายใต้ 'พระราชบัญญัติชีวเวชภัณฑ์และเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่' ของสาธารณรัฐเกาหลี การรับรองนี้ไม่เพียงแต่เป็นเครื่องยืนยันถึงความพร้อมด้านเทคโนโลยี แต่ยังสะท้อนถึงความมุ่งมั่นในการยกระดับมาตรฐานความปลอดภัยและการควบคุมคุณภาพในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การเก็บตัวอย่าง การตรวจสอบ ไปจนถึงการแปรรูปเซลล์ต้นกำเนิดและเซลล์ภูมิคุ้มกันในระดับสูงสุด เพื่อให้กระบวนการจัดการเซลล์เป็นไปอย่างเป็นระบบและโปร่งใส ช่วยให้ผู้เข้ารับบริการสามารถวางใจได้ถึงการจัดการเซลล์บำบัดที่จะนำไปใช้เพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตในอนาคต

นอกจากนี้ EHL BIO ยังเป็นแห่งแรกในเกาหลีที่ได้รับอนุญาต CPC (Cell Processing Center) ซึ่งเป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความเชี่ยวชาญเฉพาะทางที่ได้รับการยอมรับในระดับนโยบายสาธารณสุข การดำเนินการภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดของสำนักงานอาหารและยาเกาหลี (MFDS) ช่วยให้การส่งมอบเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ล้ำสมัยเข้าสู่กระบวนการวิจัยและฟื้นฟูทำได้อย่างมีประสิทธิภาพและน่าเชื่อถือตามการประเมินของทีม EHL

ระบบการผลิตภายใต้มาตรฐาน GMP ระดับ Class 100

เพื่อรองรับการเป็นสถานประกอบการจัดการเซลล์อย่างเป็นทางการ EHL BIO ได้พัฒนาศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices) ที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกระดับสูง โดยมีห้องสะอาด (Clean Room) และ Biological Safety Cabinet (BSC) เพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ ระบบการผลิตของเรามีความสามารถในการเพาะเลี้ยงเซลล์ได้ถึง 6,000 ล็อตต่อปี ภายในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมความสะอาดระดับ Class 100 ซึ่งเป็นมาตรฐานระดับสูงสำหรับการผลิตเวชภัณฑ์ชีวภาพ

การมีโครงสร้างพื้นฐานที่มั่นคงและได้รับการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแล ทำให้ EHL BIO สามารถบริหารจัดการเซลล์ต้นกำเนิดที่สกัดจากไขมันหรือปัสสาวะ และเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดต่างๆ เช่น NK Cell และ T Cell ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เซลล์ทุกเซลล์จะถูกเก็บรักษาด้วยวิธีการแช่แข็งที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส เพื่อรักษาอัตราการรอดชีวิตและความบริสุทธิ์ของเซลล์ให้คงอยู่จนถึงเวลาที่นำมาใช้เพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูตามการประเมินของทีม EHL

การเป็นผู้ประกอบการจัดการเซลล์รายแรกที่ได้รับอนุญาต คือพันธสัญญาของเราต่อความปลอดภัยและคุณภาพชีวิตของผู้รับบริการ

ความร่วมมือวิจัยและพัฒนาสู่ความเป็นเลิศ

นอกเหนือจากการจัดการเซลล์ EHL BIO ยังมุ่งเน้นการขยายเครือข่ายความร่วมมือทางวิชาการกับสถาบันการแพทย์ชั้นนำ เช่น โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยชุงนัม, โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยดันกุก และโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยวอนกวัง เพื่อร่วมกันทำวิจัยในสาขาเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่ ความร่วมมือเหล่านี้ช่วยให้เราสามารถนำเทคโนโลยีเซลล์ต้นกำเนิดมาประยุกต์ใช้เพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูในภาวะต่างๆ เช่น โรคไตเรื้อรัง, โรคข้อเสื่อม และโรคทางระบบประสาท

ด้วยการสนับสนุนจากโครงการพัฒนาเทคโนโลยีเวชศาสตร์ฟื้นฟูระดับกระทรวง EHL BIO ได้ก้าวเข้าสู่การทดลองทางคลินิก (IND) ในหลายผลิตภัณฑ์ เช่น ADSTEM สำหรับโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง และ KDSTEM สำหรับโรคไตเรื้อรัง ซึ่งล้วนผลิตภายใต้มาตรฐานการจัดการเซลล์มนุษย์ที่ได้รับอนุญาต ทำให้เราพร้อมส่งมอบทางเลือกใหม่ให้แก่ผู้รับบริการผ่านเครือข่ายโรงพยาบาลพันธมิตรกว่า 150 แห่งตามการประเมินของทีม EHL

ขั้นตอนการรับบริการมาตรฐาน EHL Thailand

สำหรับผู้ที่สนใจเข้ารับบริการจาก EHL BIO ผ่านทาง EHL Thailand เรามีทีมประสานงานภาษาไทยที่พร้อมดูแลอย่างครบวงจร เริ่มต้นจากการส่งคำปรึกษาผ่านช่องทางออนไลน์ จากนั้นทีมแพทย์จะประเมินเอกสารสุขภาพและประวัติการรักษาเพื่อวางแผนการเดินทางไปยัง EHL Cell Clinic ณ ย่านอับกูจอง กรุงโซล

เมื่อเดินทางถึงเกาหลี ผู้เข้ารับบริการจะผ่านการตรวจสุขภาพและเก็บตัวอย่างเซลล์ในสภาพแวดล้อมที่ได้มาตรฐานสูงสุด เซลล์จะถูกนำไปเพาะเลี้ยงในศูนย์ GMP ที่ได้รับอนุมัติ และตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวดก่อนให้บริการตามแผนการดูแลที่วางไว้ พร้อมการติดตามผลอย่างต่อเนื่องเมื่อเดินทางกลับถึงประเทศไทย เพื่อให้มั่นใจว่าการฟื้นฟูสุขภาพจะเป็นไปตามเป้าหมายและมีคุณภาพชีวิตที่ดียิ่งขึ้นตามการประเมินของทีม EHL