มาตรฐานการแช่แข็งและละลายเซลล์ต้นกำเนิดอย่างถูกวิธีตามมาตรฐาน GMP

นวัตกรรมการฝากเก็บเซลล์เพื่ออนาคต

EHL BIO มุ่งเน้นการพัฒนาเทคโนโลยีเวชศาสตร์ฟื้นฟูผ่านการจัดการเซลล์ต้นกำเนิดและเซลล์ภูมิคุ้มกันอย่างเป็นระบบ การแช่แข็งเซลล์ (Cell Cryopreservation) คือหัวใจสำคัญของการรักษาคุณภาพเซลล์ให้คงอยู่ยาวนานเสมือนหยุดเวลาไว้ ณ วันที่เก็บตัวอย่าง โดยเราใช้เทคโนโลยีที่มั่นคงในการคัดแยกและเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ให้ผลผลิตสูงกว่ามาตรฐานทั่วไปถึง 1,000 เท่า

กระบวนการแช่แข็งของเราใช้อุปกรณ์ระดับมาตรฐานและระบบจัดเก็บแบบครบวงจร รองรับกำลังการผลิตได้มากถึง 6,000 Lot ต่อปี เพื่อให้มั่นใจว่าเซลล์ที่ถูกฝากเก็บไว้จะพร้อมสำหรับการนำมาใช้งานเพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตในอนาคต ไม่ว่าจะเป็นเพื่อการดูแลสภาวะเสื่อมตามวัย หรือการเสริมสร้างสุขภาพที่ดีในระยะยาว ตามการประเมินของทีม EHL

มาตรฐานความปลอดภัยระดับ Class 100 และ GMP

ความปลอดภัยคือสิ่งที่เราให้ความสำคัญสูงสุด ศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices) ของ EHL BIO เพียบพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกระดับ Class 100 ที่มีการควบคุมความสะอาดอย่างเข้มงวดผ่านระบบจัดการอากาศ AHU และตัวกรอง HEPA Filter ที่มีประสิทธิภาพสูง

ในกระบวนการเตรียมเซลล์เพื่อการแช่แข็ง เราใช้เครื่องปั่นเหวี่ยง (Centrifuge) และกล้องจุลทรรศน์ชนิดหัวกลับที่ทันสมัยเพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของเซลล์ก่อนนำเข้าสู่กระบวนการเก็บรักษาในถังไนโตรเจนเหลว การได้รับอนุญาตให้ประกอบธุรกิจจัดการเซลล์มนุษย์เป็นแห่งแรกในเกาหลี ตอกย้ำถึงมาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่โปร่งใสและเชื่อถือได้ในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การเก็บตัวอย่าง การตรวจสอบ ไปจนถึงการแปรรูปเซลล์บำบัด

มาตรฐานการจัดเก็บเซลล์ที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส ภายใต้มาตรฐาน GMP คือความมุ่งมั่นเพื่อคุณภาพชีวิตของคุณในอนาคต

เทคโนโลยีการจัดเก็บที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส

การแช่แข็งเซลล์อย่างมีประสิทธิภาพต้องใช้อุณหภูมิที่ต่ำเพียงพอในการหยุดการทำงานทางชีวเคมีของเซลล์โดยไม่ทำลายโครงสร้างภายใน EHL BIO ใช้การจัดเก็บในไนโตรเจนเหลวที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส ซึ่งเป็นมาตรฐานที่ยอมรับว่าสามารถรักษาคุณภาพของเซลล์ต้นกำเนิดจากไขมัน (Adipose-derived stem cells) และเซลล์ภูมิคุ้มกันได้ดีที่สุด

ด้วยทีมวิจัยกว่า 85 ท่านที่ดูแลกระบวนการนี้อย่างใกล้ชิด เราให้ความสำคัญกับการควบคุมอัตราการลดลงของอุณหภูมิอย่างแม่นยำ เพื่อป้องกันการเกิดผลึกน้ำแข็งภายในเซลล์ เทคโนโลยีนี้ช่วยให้ผู้เข้ารับบริการสามารถเก็บรักษาเซลล์ที่มีความแข็งแรงไว้ได้นานหลายปี เพื่อรอการนำกลับมาใช้เมื่อร่างกายต้องการการฟื้นฟูตามแผนงานของทีมผู้เชี่ยวชาญ

การละลายเซลล์และอัตราการรอดชีวิตที่เหนือกว่า

กระบวนการละลายเซลล์ (Thawing) มีความสำคัญไม่น้อยไปกว่าการแช่แข็ง เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างรวดเร็วอาจส่งผลต่อความอยู่รอดของเซลล์ เทคโนโลยีเฉพาะของ EHL BIO ช่วยให้อัตราการรอดชีวิตของเซลล์ (Cell Viability) หลังการละลายอยู่ในระดับสูงเยี่ยม พร้อมที่จะทำหน้าที่ตามปรากฏการณ์ Homing Effect เพื่อระบุตำแหน่งและเข้าดูแลส่วนที่เสียหายภายในร่างกายได้ทันที

นวัตกรรม Keycell-IM ของเราเป็นตัวอย่างที่ชัดเจนของการจัดการเซลล์อย่างมีประสิทธิภาพ โดยการเก็บเลือดเพียงครั้งเดียวสามารถแบ่งใช้ในกระบวนการฟื้นฟูได้ถึง 6-12 ครั้ง ผ่านเทคนิคการแช่แข็งและละลายที่มีความแม่นยำสูง เพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นสำหรับผู้รับบริการ