ไทม์ไลน์งานวิจัย ADSTEM: นวัตกรรมเซลล์ต้นกำเนิดจากไขมันเพื่อโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง

จุดเริ่มต้นของ ADSTEM และการวิจัยในระยะแรก

การพัฒนา ADSTEM เริ่มต้นจากวิสัยทัศน์ของ EHL BIO ที่ต้องการนำเซลล์ต้นกำเนิดจากไขมัน (Adipose-derived Stem Cells) มาใช้ในการดูแลโรคผิวหนังที่จัดการได้ยากอย่างโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (Atopic Dermatitis) โดยในปี 2015 EHL BIO ได้ยื่นขอทดลองทางคลินิกสำหรับการใช้เซลล์ต้นกำเนิดจากไขมันตนเองเป็นครั้งแรก

ต่อมาในปี 2017 ความสำเร็จก้าวแรกได้ปรากฏขึ้นเมื่อการทดลองทางคลินิก Phase 1 สำหรับ ADSTEM เสร็จสิ้นลง ซึ่งเป็นการยืนยันความปลอดภัยเบื้องต้นของการใช้เซลล์จากร่างกายตนเองในการดูแล กระบวนการนี้ใช้เทคโนโลยีการแยกและเพาะเลี้ยงเซลล์ภายใต้มาตรฐาน GMP ของ EHL BIO เพื่อให้ได้เซลล์ที่มีความบริสุทธิ์สูงและพร้อมสำหรับการพัฒนาต่อยอดในระดับที่กว้างขึ้น

การก้าวสู่การทดลองทางคลินิก Phase 2

ในปี 2019 EHL BIO ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิก Phase 2 สำหรับ ADSTEM เป็นครั้งแรกในเกาหลีใต้ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญของวงการเวชศาสตร์ฟื้นฟู การทดลองนี้มุ่งเน้นไปที่การประเมินประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีอาการระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยใช้เทคนิคการฉีดเซลล์เข้าทางหลอดเลือดดำ เพื่อให้เซลล์อาศัยปรากฏการณ์ Homing Effect ในการเคลื่อนที่ไปยังบริเวณที่มีการอักเสบ

ผลการทดลองในระยะที่ 2 นี้ได้รับการเผยแพร่ในวารสารวิชาการระดับนานาชาติ ในช่วงปลายปี 2025 โดยผลการศึกษาพบว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ ADSTEM มีค่าความรุนแรงของโรคหรือ EASI score ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม อีกทั้งยังช่วยลดอาการคันและมีเป้าหมายการฟื้นฟูเกราะป้องกันผิวหนังได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใต้ความปลอดภัยตามการประเมินของทีม EHL

ADSTEM ก้าวเข้าสู่การทดลองทางคลินิก Phase 3 เพื่อตอกย้ำความเป็นผู้นำด้านเซลล์บำบัดเพื่อการฟื้นฟูผิวหนังในระดับสากล

การอนุมัติ IND สู่การทดลอง Phase 3 ในปัจจุบัน

ความต่อเนื่องของงานวิจัยนำมาสู่ความสำเร็จในปี 2024 และ 2025 เมื่อมีการอนุมัติแผนการทดลองทางคลินิก (IND) ระยะที่ 3 สำหรับ ADSTEM อย่างเป็นทางการในเกาหลี การทดลองในระยะนี้เป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์กลาง (Multi-center) เพื่อตอกย้ำคุณค่าในการดูแลและบทบาทของเซลล์ต้นกำเนิดในการปรับสมดุลภูมิคุ้มกันร่างกาย

การทดลอง Phase 3 นี้จะเน้นศึกษาในผู้ป่วยโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีอาการกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง ซึ่งถือเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนที่จะนำไปสู่การพัฒนาเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อการฟื้นฟูสุขภาพในวงกว้าง โดย EHL BIO มีแผนที่จะดำเนินการลงทะเบียนผู้ป่วยและทดลองตามมาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (IRB) ของแต่ละสถาบันพันธมิตรต่อไป

กลไกการทำงานและมาตรฐานการผลิตขั้นสูง

ความสำเร็จของไทม์ไลน์งานวิจัย ADSTEM มาจากมาตรฐานการผลิตที่เข้มงวด ณ ศูนย์ EHL Cell Center ที่ตั้งอยู่ในเกาหลีใต้ ซึ่งประกอบด้วยห้องปฏิบัติการสะอาด (Clean Room) และระบบการจัดการคุณภาพที่ได้มาตรฐาน GMP เซลล์ต้นกำเนิดจากไขมันที่นำมาใช้จะถูกเพาะเลี้ยงด้วยเทคนิคพิเศษของ EHL BIO เพื่อให้ได้เซลล์ที่มีคุณภาพสูง

ในเชิงการแพทย์ ADSTEM ทำหน้าที่ปรับสมดุลภูมิคุ้มกัน ซึ่งเป็นการจัดการที่ต้นเหตุของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำงานผิดปกติ เซลล์ที่ฉีดเข้าไปจะช่วยลดการหลั่งสารก่อการอักเสบและมีเป้าหมายการฟื้นฟูเนื้อเยื่อใหม่ ซึ่งเป็นแนวทางที่ยั่งยืนในการเพิ่มคุณภาพชีวิตให้แก่ผู้ป่วยที่มีภาวะผื่นภูมิแพ้ผิวหนังเรื้อรัง