ระบบตรวจสอบย้อนกลับและมาตรฐานการจัดการเซลล์ต้นกำเนิดของ EHL BIO

มาตรฐานการจัดการเซลล์ตามกฎหมายใหม่ของเกาหลี

EHL BIO ได้รับการรับรองสถานะเป็น 'ผู้ประกอบการจัดการเซลล์ร่างกาย' (Human Cell Management Business) เป็นแห่งแรกในสาธารณรัฐเกาหลี ซึ่งเป็นการรับรองภายใต้ 'พระราชบัญญัติชีวเวชภัณฑ์และเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่' การรับรองนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความเชื่อมั่นของผู้รับบริการ เนื่องจากครอบคลุมถึงกระบวนการจัดเก็บ การตรวจสอบ และการแปรรูปเซลล์ที่ต้องเป็นไปอย่างเป็นระบบและโปร่งใส

ระบบนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเซลล์ทุกยูนิตที่นำมาใช้ในการศึกษาวิจัยหรือการดูแล มีที่มาที่ชัดเจนและได้รับการดูแลภายใต้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างเหมาะสมที่สุด ซึ่งมาตรฐานนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการยกระดับมาตรฐานของการใช้เซลล์บำบัด ทำให้ผู้ป่วยสามารถวางใจในคุณภาพของเซลล์ที่จะนำไปใช้เพื่อเป้าหมายการฟื้นฟูร่างกายและคุณภาพชีวิตในอนาคตได้อย่างเต็มที่

เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงและศูนย์ GMP

หัวใจสำคัญของระบบตรวจสอบย้อนกลับคือความแม่นยำในกระบวนการผลิต EHL BIO ดำเนินงานภายในศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices) ที่ได้รับอนุญาต CPC (Cell Processing Center) ในเกาหลี สิ่งอำนวยความสะดวกของเราเพียบพร้อมด้วยอุปกรณ์ระดับไฮเอนด์ เช่น Clean Room ควบคุมความสะอาดระดับ Class 100 และระบบกรองอากาศประสิทธิภาพสูง HEPA Filter เพื่อความมั่นใจในทุกขั้นตอน

นอกจากนี้ เรายังมีเทคโนโลยีเฉพาะทางในการคัดแยกและเพาะเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิดจากไขมันและปัสสาวะที่ให้ผลผลิตสูง โดยยังคงรักษาอัตราการรอดชีวิตของเซลล์ได้ดีเยี่ยม ด้วยกำลังการผลิตที่รองรับได้ถึง 6,000 ล็อตต่อปี และการจัดเก็บในถังไนโตรเจนเหลวที่อุณหภูมิ -196 องศาเซลเซียส ทำให้ระบบการจัดการเซลล์ของ EHL BIO มีความเสถียรและพร้อมต่อการใช้งานในเวชศาสตร์ฟื้นฟูสมัยใหม่

เราเป็นรายแรกในเกาหลีที่ได้รับอนุมัติสถานะผู้ประกอบการจัดการเซลล์ร่างกาย เพื่อรับรองมาตรฐานความปลอดภัยที่ตรวจสอบได้ในทุกขั้นตอน

กระบวนการตรวจสอบคุณภาพและเป้าหมายการฟื้นฟู

EHL BIO ให้ความสำคัญกับคุณภาพสูงสุด ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การวิจัยและพัฒนา เช่น ADSTEM สำหรับโรคผิวหนังอักเสบ หรือ KDSTEM สำหรับโรคไตเรื้อรัง ล้วนผ่านการตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มข้น ผลิตภัณฑ์อาหารเลี้ยงเซลล์ (Conditioned Media) ของเราได้รับการขึ้นทะเบียน INCI และผ่านการทดสอบโดยสถาบันวิจัยในเกาหลี

ระบบการทำงานของเราถูกออกแบบมาให้มีการบันทึกข้อมูลแบบเรียลไทม์ ตั้งแต่ขั้นตอนการสกัดเซลล์จากร่างกายผู้ป่วย (Autologous) ซึ่งช่วยเสริมการยอมรับของภูมิคุ้มกัน ไปจนถึงการเพาะเลี้ยงในห้องปฏิบัติการโดยทีมวิจัย เพื่อให้แน่ใจว่าเซลล์ที่ส่งกลับไปยังผู้รับบริการนั้นมีความบริสุทธิ์สูงและมีประสิทธิภาพในการฟื้นฟูเนื้อเยื่อตามการประเมินของทีม EHL

เครือข่ายความร่วมมือและการเข้าถึงบริการ

ระบบการจัดการเซลล์ที่ได้มาตรฐานสากลทำให้ EHL BIO สามารถเข้าถึงบริการได้ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ รวมถึงประเทศไทยผ่าน EHL Thailand ที่มีทีมประสานงานภาษาไทยคอยดูแลทุกขั้นตอน ผู้รับบริการสามารถเข้าถึงนวัตกรรมได้ผ่าน 6 ขั้นตอนการทำงานที่โปร่งใส ตั้งแต่การส่งข้อมูลเพื่อปรึกษาเบื้องต้น การเดินทางไปรับบริการที่ EHL Cell Clinic ในอับกูจอง ไปจนถึงการติดตามผลหลังรับบริการ

ด้วยความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยและโรงพยาบาลชั้นนำในเกาหลี EHL BIO จึงมุ่งมั่นในการส่งมอบเทคโนโลยีที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ทุกขั้นตอน เพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นของผู้รับบริการทุกคน ภายใต้เป้าหมายการชะลอวัยและการฟื้นฟูร่างกายอย่างมีประสิทธิภาพ