ห้องปฏิบัติการ Class 100 คืออะไร: มาตรฐานความสะอาดสูงสุดในการเพาะเลี้ยงเซลล์

ความสำคัญของห้องปฏิบัติการ Class 100 ในเวชศาสตร์ฟื้นฟู

ในกระบวนการเพาะเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิดและเซลล์ภูมิคุ้มกันเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ความสะอาดและความบริสุทธิ์ของสภาพแวดล้อมเป็นปัจจัยที่สำคัญที่สุด ห้องปฏิบัติการ Class 100 หรือที่เรียกว่า Clean Room ระดับสูง คือพื้นที่ที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อจำกัดจำนวนอนุภาคฝุ่นและสิ่งแปลกปลอมในอากาศให้เหลือน้อยที่สุด โดยกำหนดให้มีอนุภาคขนาด 0.5 ไมครอนได้ไม่เกิน 100 อนุภาคต่อหนึ่งลูกบาศก์ฟุตของอากาศ ซึ่งเป็นมาตรฐานที่เข้มงวดกว่าห้องผ่าตัดทั่วไป

ที่ EHL BIO เราให้ความสำคัญกับการควบคุมคุณภาพในระดับสูงสุด ห้องปฏิบัติการ Class 100 ของเราเป็นส่วนหนึ่งของศูนย์ GMP (Good Manufacturing Practices) ที่ผ่านการรับรองจากหน่วยงานในเกาหลี ซึ่งสภาพแวดล้อมที่ปราศจากสิ่งเจือปนนี้ช่วยให้อัตราการรอดชีวิตของเซลล์และการเพิ่มจำนวนเซลล์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ทำให้ผู้รับบริการมั่นใจได้ว่าจะได้รับเซลล์ที่มีคุณภาพและปลอดภัยตามการประเมินของทีม EHL ในทุกขั้นตอน

เทคโนโลยีควบคุมอากาศและการกรองที่มีประสิทธิภาพ

เพื่อให้ได้มาตรฐาน Class 100 ศูนย์เซลล์ของ EHL BIO ได้ติดตั้งระบบจัดการอากาศ (Air Handling Unit - AHU) ร่วมกับแผ่นกรองประสิทธิภาพสูง HEPA Filter ซึ่งสามารถดักจับฝุ่นละอองและจุลินทรีย์ขนาดเล็กได้อย่างแม่นยำ นอกจากนี้ ภายในห้องปฏิบัติการยังมีการติดตั้ง Biological Safety Cabinet (BSC) เพื่อสร้างพื้นที่ทำงานที่ปลอดภัยทางชีวภาพ ป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างเซลล์ในระหว่างการแยกและการเพาะเลี้ยง

นวัตกรรมเหล่านี้ทำงานร่วมกับระบบการจัดการความดันอากาศที่เหมาะสม เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศภายในห้องปฏิบัติการจะสะอาดอยู่ตลอดเวลา แม้ในช่วงที่มีการปฏิบัติงานจริง โดยเทคโนโลยีที่มั่นคงของ EHL BIO ในการคัดแยกและเพาะเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิดจากไขมันนั้น สามารถให้ผลผลิตเซลล์สูงกว่ามาตรฐานทั่วไปถึง 1,000 เท่า ภายใต้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างเข้มงวดนี้ เพื่อนำไปสู่เป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นของผู้รับบริการผ่านการดูแลที่ได้มาตรฐาน

มาตรฐานห้องปฏิบัติการ Class 100 คือหัวใจสำคัญที่ทำให้ EHL BIO สามารถส่งมอบเซลล์ที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัย เพื่ออนาคตของเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่ยั่งยืน

มาตรฐาน GMP และการยอมรับคุณภาพ

EHL BIO ไม่เพียงแต่มีห้องปฏิบัติการ Class 100 แต่ยังมีระบบการผลิตที่ครอบคลุมมาตรฐาน GMP ทั้งศูนย์การผลิตแห่งที่ 1 และ 2 ซึ่งสามารถรองรับกำลังการเพาะเลี้ยงได้ถึง 6,000 ล็อตต่อปี เราได้รับการรับรองเป็นสถานประกอบการจัดการเซลล์มนุษย์แห่งแรกในเกาหลี ซึ่งเป็นเครื่องยืนยันถึงความน่าเชื่อถือ

นอกจากนี้ ระบบการจัดเก็บเซลล์ของเรายังใช้ถังเก็บไนโตรเจนเหลว (Liquid Nitrogen) ที่อุณหภูมิต่ำถึง -196 องศาเซลเซียส เพื่อคงสภาพความอ่อนเยาว์และคุณสมบัติของเซลล์ไว้ให้ดีที่สุด การผสานเทคโนโลยีห้องสะอาดเข้ากับระบบจัดเก็บที่ล้ำสมัย ทำให้ EHL BIO เป็นผู้นำในด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่พร้อมให้บริการผ่านเครือข่ายโรงพยาบาลพันธมิตรทั้งในเกาหลีและไทย เพื่อมอบเป้าหมายการฟื้นฟูและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นอย่างยั่งยืนให้แก่ผู้รับบริการ

ความมุ่งมั่นในการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมเซลล์บำบัด

ภายใต้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างดีเยี่ยม ทีมวิจัยของ EHL BIO ที่ประกอบด้วยบุคลากรผู้เชี่ยวชาญกว่า 85 คน ได้พัฒนานวัตกรรมเซลล์บำบัดอย่างต่อเนื่อง เช่น ADSTEM สำหรับโรคผื่นภูมิผิวหนัง และ KDSTEM สำหรับโรคไตเรื้อรัง ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาทางการแพทย์และทดสอบในระยะต่างๆ การมีห้องปฏิบัติการมาตรฐาน Class 100 ช่วยให้การผลิตยาชีววัตถุเหล่านี้มีความสม่ำเสมอและมีความปลอดภัยสูง

เรามุ่งมั่นที่จะนำเทคโนโลยีทางการแพทย์และเภสัชกรรมมาผสานรวมกันเพื่อรับมือกับภาวะความเสื่อมตามวัยและโรคที่จัดการได้ยาก เป้าหมายของ EHL BIO คือการสร้างคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น ผ่านการวิจัยที่โปร่งใสและได้รับสิทธิบัตรคุ้มครองเทคโนโลยีที่สำคัญ เช่น การคัดแยกเซลล์ SVF และการเพาะเลี้ยงเซลล์เฉพาะทาง เพื่อให้มั่นใจว่าผู้รับบริการจะได้รับผลลัพธ์ที่ดีจากการประเมินของทีม EHL ผ่านนวัตกรรมที่เราพัฒนาขึ้น