โครงการพัฒนาเทคโนโลยีเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่ EHL BIO ได้รับเลือกและทุนสนับสนุนจากรัฐบาลเกาหลี

บทบาทของ EHL BIO ในโครงการวิจัยระดับชาติ

EHL BIO ก้าวขึ้นเป็นผู้นำด้านไบโอเทคโนโลยีผ่านการได้รับคัดเลือกให้เป็นผู้สนับสนุนโครงการพัฒนาเทคโนโลยีเวชศาสตร์ฟื้นฟูระดับกระทรวง (Korean Fund for Regenerative Medicine - KFRM) ซึ่งเป็นโครงการที่รัฐบาลเกาหลีใต้จัดตั้งขึ้นเพื่อสนับสนุนการวิจัยตั้งแต่ระดับพื้นฐานไปจนถึงการทดลองทางคลินิก โดยมีเป้าหมายในการยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่ประสบภาวะโรคที่ซับซ้อนตามการประเมินของทีม EHL

ในปี 2022 และ 2024 โครงการวิจัยของ EHL BIO ได้รับการยอมรับในระดับสูง โดยเฉพาะการพัฒนาผลิตภัณฑ์ KDSTEM สำหรับโรคไตเรื้อรัง ซึ่งได้รับงบประมาณสนับสนุนกว่า 2.567 พันล้านวอน เพื่อเร่งการนำนวัตกรรมนี้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกและยกระดับขีดความสามารถในการแข่งขันของอุตสาหกรรมการแพทย์เกาหลีใต้

นวัตกรรม KDSTEM: ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคไต

หนึ่งในโครงการที่โดดเด่นที่สุดคือการพัฒนา KDSTEM Inj. ซึ่งเป็นเซลล์ต้นกำเนิดชนิดออโตโลกัสที่สกัดจากปัสสาวะ (Urine-derived Stem Cells) เพื่อใช้ในการดูแลโรคไตเรื้อรัง เทคโนโลยีนี้ถือเป็นก้าวสำคัญเนื่องจากการเก็บตัวอย่างจากปัสสาวะเป็นวิธีที่ไม่รุกล้ำร่างกาย (Non-invasive) และมีความจำเพาะเจาะจงสูงในการฟื้นฟูเนื้อเยื่อไตตามการประเมินของทีม EHL

จากการศึกษาวิจัยในระดับก่อนคลินิกและการทดสอบในแบบจำลองสัตว์พบว่า เซลล์ชนิดนี้มีการแสดงออกของโปรตีน Klotho ที่มีคุณสมบัติต้านอนุมูลอิสระและช่วยลดการเกิดพังผืดในเนื้อเยื่อไตได้อย่างมีนัยสำคัญ ปัจจุบันโครงการนี้ได้รับอนุมัติแผนการทดลองทางคลินิก (IND) จากหน่วยงานกำกับดูแลของเกาหลี และกำลังดำเนินการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยจริง ซึ่งถือเป็นการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของโลกในสาขานี้

รางวัลรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ และการได้รับคัดเลือกในโครงการ KFRM คือเครื่องพิสูจน์ถึงความมุ่งมั่นของ EHL BIO ในการสร้างมาตรฐานใหม่แห่งเวชศาสตร์ฟื้นฟู

ความสำเร็จของ ADSTEM สำหรับโรคผิวหนังอักเสบ

นอกเหนือจากโรคไต EHL BIO ยังประสบความสำเร็จอย่างสูงในโครงการพัฒนา ADSTEM Inj. ซึ่งเป็นยาเซลล์ต้นกำเนิดชนิดมีเซนไคม์จากไขมันตนเองสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ (Atopic Dermatitis) โดยผลการทดลองทางคลินิกเฟสที่ 2 ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการระดับสากลยืนยันว่า ADSTEM สามารถลดค่าความรุนแรงของโรค (EASI score) รวมถึงอาการคันและการอักเสบได้อย่างชัดเจนตามการประเมินของทีม EHL

ล่าสุดในปี 2024 และ 2025 ผลิตภัณฑ์ ADSTEM ได้รับการอนุมัติ IND เพื่อเริ่มทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (Phase 3) ซึ่งเป็นการศึกษาขนาดใหญ่แบบหลายศูนย์กลาง (Multi-center) เพื่อตอกย้ำถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ได้มาตรฐาน ก่อนที่จะนำไปใช้เป็นทางเลือกในการดูแลใหม่สำหรับผู้ป่วย

มาตรฐานการผลิตและรางวัลเกียรติยศ

ความก้าวหน้าในโครงการพัฒนาเทคโนโลยีเวชศาสตร์ฟื้นฟูของ EHL BIO ตั้งอยู่บนพื้นฐานของระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด ศูนย์ Cell Center ของเรามีสิ่งอำนวยความสะดวกมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practices) ระดับ Class 100 และได้รับการรับรองเป็น 'ผู้ประกอบการจัดการเซลล์ร่างกาย' แห่งแรกในเกาหลีใต้

จากความทุ่มเทในการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมเหล่านี้ EHL BIO จึงได้รับรางวัลอันทรงเกียรติอย่าง 'รางวัลรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ' ประจำปี 2024 และ 'รางวัล IR52 จังยองชิล' (IR52 Jang Young-shil Award) สาขานวัตกรรมเทคโนโลยีประจำปี 2025 ซึ่งเป็นการเชิดชูความสำเร็จในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ KDSTEM และระบบการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่มีความบริสุทธิ์สูงซึ่งอยู่ในขั้นพัฒนาทางการแพทย์เพื่ออนาคตที่ดีกว่า